RS1000DI RS1500DI ръчен раманов идентификатор
★ Могат да бъдат идентифицирани широка гама от откриване, химически, биохимични суровини и пигменти
★ Може да се тества директно през стъкло, тъкани торби, хартиени торби, пластмаси и други опаковки (RS1500DI)
★ Малък и лек, той може гъвкаво да се мести в складове, помещения за подготовка на материали, производствени цехове и други обекти
★ Бърз отговор и идентификация могат да бъдат завършени за секунди
★ Няма нужда да вземате проби, няма нужда да прехвърляте суровини и спомагателни материали в помещението за вземане на проби, което може да избегне замърсяване на пробите
★ Точна идентификация, използвайки усъвършенстван алгоритъм за машинно обучение, силна специфичност
RS1000DI и RS1500DI
• Химически суровини: аспирин, ацетаминофен, фолиева киселина, ниацинамид и др.
• Фармацевтични ексципиенти: соли, основи, захари, естери, алкохоли, феноли и др.
• Опаковъчен материал: полиетилен, полипропилен, поликарбонат, съполимер на етилен-винил ацетат
RS1500DI
• Биохимични API: аминокиселини и техните производни, ензими и коензими, протеини
• Пигментни ексципиенти: кармин, каротин, куркумин, хлорофил и др.
• Други макромолекулни ексципиенти: желатин, микрокристална целулоза и др.
RS1500DI:
| Спецификация | Описание |
| технология | Raman технология |
| Lасър | 1064 nm |
| Wосем | 730g (включително батерия) |
| Cсвързаност | USB/ Wi-Fi/ 4G/ Bluetooth |
| Pсобственик | Акумулаторна литиево-йонна батерия |
| Data формат | SPC/ txt/ JEPG/ PDF |
RS1000DI:
| Спецификация | Описание |
| Лазер | 785 nm |
| Тегло | <500g (включително батерия) |
| Свързаност | USB/ Wi-Fi/ 4G/ Bluetooth |
| мощност | Акумулаторна литиево-йонна батерия |
| Формат на данните | SPC/ txt/ JEPG/ PDF |
1. Международна програма за сътрудничество при фармацевтични инспекции (PIC/S) и нейните насоки за GMP:
Приложение 8 Вземане на проби от суровини и опаковъчни материали Идентификацията на цялата партида от материали може да бъде потвърдена само след извършване на теста за идентификация на пробите във всеки опаковъчен контейнер.
2. Текущата добра производствена практика на US FDA GMP:
FDA 21 CFR част 11: За всеки компонент на лекарство трябва да се извърши поне един идентификационен тест;
Ръководство с инструкции на инспектора на FDA: Извършете поне един специфичен идентификационен тест за всяка партида от всяка суровина.
