Изследване на кристална форма на лекарството и оценка на консистенцията

Онлайн мониторингът предоставя по-бързи резултати за тестване на целеви кристали, непрекъснати данни подсказва механизми за реакция и крайни точки, осигурявайки оптимизация, насоки.

Различните кристални форми на едно и също лекарство могат да показват значителни разлики във външния вид, разтворимостта, точката на топене, скоростта на разтваряне, бионаличността и т.н., като по този начин засягат стабилността, бионаличността и ефикасността на лекарството.Следователно е необходимо да се потвърди наличието на целевата кристална форма по време на процесите на синтез на лекарства и формулиране.

В процеса на разработване на ново лекарство е необходимо да се наблюдава в реално време състава на кристалната фаза на лекарството в разтвора на реакцията на синтез.Това се прави, за да се оптимизира процесът и да се гарантира, че целевата кристална фаза на лекарството е синтезирана.Рамановата спектроскопия може да се използва за наблюдение на място, осигурявайки анализ в реално време на състава на кристалната фаза в реакцията на синтез на лекарството, особено подходяща за цялостен анализ на полиморфни и аморфни системи, съдържащи API.

Онлайн рамановата спектроскопия рационализира скрининга на кристалната фаза за различни реакционни условия, както е илюстрирано от тестване на партиди от формулировки от фармацевтична компания.Резултатите потвърдиха съответствие с активната фармацевтична съставка, демонстрирайки успешно изследване.Предишни ограничения при използването на XRD и други лабораторни инструменти доведоха до ограничения на данните и удължени цикли на разработка.Друг случай подчерта успешна диференциация в реално време на кристални фазови трансформации в шест различни процеса, предоставяйки незабавна представа за резултатите от продукта.